• 172016-03

    13485认证

    该标准是在ISO 9001标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001标准的要求。ISO 9001:2008标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准。 ...
  • 172016-03

    CE

    在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商...
  • 172016-03

    TS16949

    ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求” ISO/TS16949:2009与ISO/TS16949差异进行比较,我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。为了协调国际...